Diazepam: para qué sirve y qué riesgos tiene
No recetamos diazepam ni otras benzodiazepinas, de modo que esta ficha es informativa y no permite pedir el medicamento. El diazepam, que se comercializa como Valium y como genérico, es una benzodiazepina de acción larga que en España requiere receta médica y figura en CIMA como psicótropo. Se usa en la ansiedad intensa, la abstinencia alcohólica, los espasmos musculares y como apoyo en trastornos convulsivos, durante el menor tiempo posible.
Para qué está indicado el diazepam
La ficha técnica de Valium en comprimidos parte de una advertencia común a las benzodiazepinas: solo están indicadas cuando el trastorno es intenso, limita la actividad de la persona o la somete a un estrés importante.
Dentro de ese marco, esa ficha recoge el uso oral del diazepam para aliviar la ansiedad, la agitación y la tensión psíquica; para la agitación, el temblor y las alucinaciones de la abstinencia alcohólica; como coadyuvante en el dolor por espasmos musculares y en la espasticidad de enfermedades como la parálisis cerebral o la paraplejia, y como tratamiento añadido en trastornos convulsivos, donde no ha demostrado utilidad como tratamiento único.
En las fichas técnicas de diazepam que hemos consultado, el insomnio no figura entre las indicaciones. Tampoco se recomienda como tratamiento principal de la psicosis.
Además de los comprimidos, existen una solución rectal, que se emplea por ejemplo en convulsiones febriles de niños mayores de un año, y una solución inyectable, con indicaciones propias como el estado epiléptico o la sedación antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Presentaciones en España
Todos los medicamentos con diazepam que se comercializan en España figuran en CIMA como sujetos a prescripción médica y como psicótropos. Estas son las formas disponibles:
| Forma | Dosis | Ejemplos en CIMA |
|---|---|---|
| Comprimidos | 2; 2,5; 5; 10 y 25 mg | Valium (5 y 10 mg), Diazepan Prodes, Diazepan Leo y genéricos (EFG) |
| Solución oral | 2 mg por ml | Diazepan Prodes |
| Solución rectal | 5 y 10 mg | Stesolid |
| Solución inyectable | 5 mg por ml | Valium y Diazepam Basi |
Dosis según la ficha técnica
La dosis es individual y debe ser la menor que resulte eficaz, sobre todo en niños, en personas mayores o debilitadas y en quien tiene una enfermedad del hígado. Los comprimidos se toman sin masticar, con un poco de agua o de una bebida sin alcohol, normalmente por la tarde o por la noche. Al principio, el médico revisa la respuesta con regularidad para evitar que el medicamento se acumule.
En niños, la ficha técnica de Valium pide evaluar con cuidado la indicación antes de usarlo: a partir de los 6 meses se empieza con 2 a 2,5 mg una o dos veces al día, y en menores de 6 meses no se utiliza. Estas son las pautas en adultos de esa misma ficha:
| Situación | Pauta orientativa en adultos |
|---|---|
| Síntomas de ansiedad | 2 a 10 mg, de 2 a 4 veces al día, según la intensidad |
| Abstinencia alcohólica aguda | 10 mg 3 o 4 veces durante las primeras 24 horas; después, 5 mg 3 o 4 veces al día, según necesidad |
| Espasmo musculoesquelético | 2 a 10 mg, 3 o 4 veces al día |
| Tratamiento añadido en convulsiones | 2 a 10 mg, 2 o 4 veces al día |
| Personas mayores o debilitadas, o con insuficiencia hepática o renal leve o moderada | 2 a 2,5 mg, 1 o 2 veces al día, aumentando poco a poco |
Cuánto tiempo puede tomarse
Las fichas técnicas de Valium y de Diazepam Aurovitas piden que el tratamiento dure lo menos posible, que se reevalúe al paciente a intervalos regulares y que no se prolongue sin una nueva valoración médica. Las cifras concretas, sin embargo, no son las mismas. La de Valium indica que tras seis semanas de tratamiento no cabe esperar más mejoría, de modo que a partir de ahí solo puede considerarse terapia de mantenimiento; durante un mantenimiento prolongado deben dejarse intervalos regulares sin medicación para comprobar si sigue siendo necesario, una decisión que corresponde al médico.
La de Diazepam Aurovitas establece para la ansiedad que, en general, el tratamiento no debe durar más de 8 a 12 semanas, incluida la reducción progresiva de la dosis, y que la dosis completa no debe mantenerse más allá de 4 semanas. Solo en ciertos casos admite prolongarlo, tras reevaluar al paciente, y no recomienda el uso crónico a largo plazo. Las dos coinciden en que la eficacia más allá de seis meses no se ha evaluado en estudios clínicos sistemáticos. Si lleva tiempo tomándolo, hable con su médico y no lo deje de golpe.
Cuánto dura su efecto en el organismo
Por vía oral, el diazepam se absorbe rápido y casi por completo, y alcanza su concentración máxima en sangre entre 30 y 90 minutos después de la toma. Lo que lo distingue es su eliminación lenta: su semivida es de 24 a 48 horas, y la de su principal metabolito activo, el desmetildiazepam, de 40 a 100 horas. Con tomas diarias, el equilibrio se alcanza en unos 5 días, y el del metabolito tarda aproximadamente el doble.
En la práctica, su efecto se acumula y se prolonga, más aún en personas mayores, en quienes la semivida puede multiplicarse por dos a cuatro, y en la insuficiencia hepática. Por la misma razón, la ficha técnica advierte de que no conviene cambiar a una benzodiazepina de acción corta, porque pueden aparecer síntomas de retirada.
Dependencia, tolerancia y síndrome de retirada
El diazepam puede producir dependencia física y psicológica, también a dosis terapéuticas. El riesgo crece con la dosis y con la duración del tratamiento, y es mayor en quien tiene antecedentes de consumo problemático de alcohol o de drogas. Con el uso continuado puede aparecer tolerancia, es decir, una respuesta menor al mismo fármaco; la ficha técnica de Diazepam Aurovitas describe, por ejemplo, cierta pérdida del efecto hipnótico tras varias semanas de uso repetido.
Cuando ya hay dependencia, dejarlo de golpe puede provocar dolor de cabeza, diarrea, dolor muscular, ansiedad intensa, tensión, inquietud, confusión e irritabilidad; en los casos graves, sensación de irrealidad o de despersonalización, hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto, hormigueos y calambres en las extremidades, alucinaciones o convulsiones. Puede aparecer, además, un efecto rebote transitorio, con la vuelta más intensa de la ansiedad o del insomnio.
Por eso la dosis se reduce de forma gradual, con una pauta que fija el médico. En personas con epilepsia, una retirada brusca puede desencadenar una crisis.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes son cansancio, somnolencia y debilidad muscular: dependen de la dosis, aparecen sobre todo al principio y suelen desaparecer al continuar. La ficha técnica de Valium recoge también falta de coordinación, dificultad para articular las palabras, dolor de cabeza, temblor, mareo, menor estado de alerta, visión doble o borrosa, náuseas, sequedad de boca o exceso de saliva, estreñimiento, bajada de tensión e incontinencia o retención de orina.
Puede producir amnesia anterógrada, es decir, olvido de lo ocurrido después de la toma, incluso a las dosis habituales. Se describen además reacciones paradójicas, con agitación, irritabilidad, agresividad, pesadillas o alucinaciones, más probables en niños y en personas mayores; la ficha indica suspender el tratamiento si aparecen, así que hay que avisar al médico. En las personas mayores y en quien lo combina con otros sedantes o con alcohol aumenta el riesgo de caídas y fracturas.
Contraindicaciones, depresión y riesgo de suicidio
Las benzodiazepinas no deben usarse solas para tratar la depresión ni la ansiedad asociada a ella, porque en estas personas existe riesgo de suicidio. Quien tenga ideas de suicidio, o conviva con alguien que las tenga, puede llamar al 024, el servicio de atención a la conducta suicida del Ministerio de Sanidad: es gratuito, confidencial y está disponible de día y de noche durante todo el año. Si la vida corre un peligro inmediato, llame al 112.
La ficha técnica pide precaución extrema en personas con antecedentes de abuso de alcohol o de drogas, y dosis más bajas en mayores y en quien tiene insuficiencia respiratoria crónica. Está contraindicado en estas situaciones:
- Alergia al diazepam o a alguno de los excipientes.
- Miastenia gravis.
- Insuficiencia respiratoria grave.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática grave, porque puede desencadenar una encefalopatía hepática.
Alcohol, opioides y otras interacciones
El alcohol y otros depresores del sistema nervioso central deben evitarse durante el tratamiento: la combinación puede causar sedación intensa, depresión respiratoria o cardiovascular, coma y muerte. Con los opioides el riesgo es parecido, y la ficha técnica de Diazepam Aurovitas reserva esa combinación para cuando no hay otra opción, con la dosis mínima eficaz, durante el periodo más breve y vigilando la respiración y el grado de sedación. Otras interacciones que recoge la ficha técnica de Valium:
| Combinación | Qué indica la ficha técnica |
|---|---|
| Zumo de pomelo | Aumenta la exposición al diazepam unas tres veces |
| Fluconazol, voriconazol, fluvoxamina, omeprazol, esomeprazol, cimetidina, disulfiram, isoniazida y diltiazem | Pueden aumentar los niveles de diazepam y su efecto sedante |
| Rifampicina y carbamazepina | Aceleran su eliminación y pueden reducir su eficacia |
| Clozapina | Se han notificado hipotensión grave, depresión respiratoria y pérdida de conciencia |
| Anticonceptivos hormonales combinados | Parecen reducir su eliminación y alargar su semivida |
| Teofilina y cafeína | Contrarrestan en parte su efecto sedante |
| Levodopa | Se ha observado una pérdida reversible del control de la enfermedad de Parkinson |
Embarazo, lactancia y conducción
La seguridad del diazepam en el embarazo no está establecida, y se ha sugerido un aumento del riesgo de malformaciones con su uso en el primer trimestre; la ficha técnica pide evitar las benzodiazepinas salvo que no exista una alternativa más segura. Si se toma de forma continuada durante el embarazo o a dosis altas en el parto, el recién nacido puede presentar hipotermia, hipotonía, bajada de tensión o dificultad respiratoria, y el uso crónico al final del embarazo puede causarle dependencia física y síntomas de abstinencia.
Si planea un embarazo o se queda embarazada, hable con su médico para organizar la retirada. Durante la lactancia está contraindicado.
No conduzca ni maneje máquinas hasta que su médico lo autorice: la sedación, la amnesia, la falta de concentración y la debilidad muscular afectan a la conducción, y el alcohol o dormir poco lo empeoran.
Sobredosis: qué hacer
Si alguien ha tomado más diazepam del indicado, o un niño ha podido tragar algún comprimido, llame al 112 o acuda a urgencias. El Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20) también orienta por teléfono si se le dice qué medicamento y qué cantidad se ha tomado.
Según la ficha técnica, la sobredosis de diazepam solo rara vez pone en peligro la vida cuando es el único fármaco, pero puede causar ausencia de reflejos, pausas en la respiración, bajada de tensión, depresión cardiorrespiratoria y coma, y el peligro aumenta si se ha combinado con alcohol u otros depresores. Existe un antagonista, el flumazenilo, que solo se administra bajo vigilancia estrecha.
Por qué no lo recetamos y a quién acudir
No recetamos diazepam ni ninguna otra benzodiazepina, tampoco para continuar un tratamiento ya pautado. La venta por internet de medicamentos con receta está prohibida en España, de modo que una web que ofrezca diazepam sin receta actúa fuera de la ley. Si está en tratamiento y le quedan pocos comprimidos, pida cita con antelación al médico de cabecera o al especialista que le atiende y cuéntele la situación; entretanto, no interrumpa la medicación de golpe.
Para comparar con otras benzodiazepinas, puede leer la ficha del alprazolam y la guía del lorazepam; en la página sobre ansiolíticos encontrará una visión del grupo.
¿El diazepam necesita receta médica en España?
Sí. Todos los medicamentos con diazepam que se comercializan en España figuran en CIMA como sujetos a prescripción médica y como psicótropos. Nosotros no lo recetamos: debe valorarlo su médico.
¿Diazepam y Valium son lo mismo?
Valium es uno de los nombres comerciales del diazepam en España, en comprimidos de 5 y 10 mg y en solución inyectable. Los genéricos (EFG) contienen el mismo principio activo; la dosis y la forma las decide el médico.
¿Cuánto tarda en hacer efecto el diazepam y cuánto dura?
Por vía oral alcanza su concentración máxima en sangre entre 30 y 90 minutos después de la toma. Se elimina despacio: su semivida es de 24 a 48 horas y la de su metabolito activo, de 40 a 100 horas, por lo que el efecto puede prolongarse y acumularse con las tomas repetidas.
¿Se puede tomar diazepam para dormir?
El insomnio no figura entre las indicaciones de las fichas técnicas de diazepam consultadas. Produce somnolencia, pero también tolerancia y dependencia, y por su eliminación lenta puede acumularse con las tomas repetidas. Si duerme mal, coménteselo a su médico.
¿Qué pasa si se mezcla diazepam con alcohol?
Es una combinación que debe evitarse. Los dos deprimen el sistema nervioso central, y juntos pueden causar sedación intensa, depresión respiratoria, coma e incluso la muerte.
¿Se puede dejar el diazepam de golpe?
No es recomendable, sobre todo tras un uso prolongado. La retirada brusca puede provocar síntomas de abstinencia y un efecto rebote y, en personas con epilepsia, una crisis. La dosis se reduce poco a poco, con la pauta que indique el médico.
Revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301).
- Ficha técnica de Valium 5 mg comprimidos (CIMA, AEMPS)
- Prospecto de Valium 5 mg comprimidos (CIMA, AEMPS)
- Ficha técnica de Diazepam Aurovitas 5 mg comprimidos EFG (CIMA, AEMPS)
- Prospecto de Diazepam Aurovitas 5 mg comprimidos EFG (CIMA, AEMPS)
- Ficha técnica de Stesolid 10 mg solución rectal (CIMA, AEMPS)
- Ficha técnica de Valium 5 mg/ml solución inyectable (CIMA, AEMPS)
- Real Decreto Legislativo 1/2015, texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, artículo 3.5 (BOE)
- Línea 024 de atención a la conducta suicida (Ministerio de Sanidad)