Duloxetina: para qué sirve, cómo se toma y cómo dejarla

Qué es la duloxetina y para qué está autorizada

La duloxetina inhibe la recaptación de serotonina y de noradrenalina, dos neurotransmisores del sistema nervioso, por lo que se incluye entre los antidepresivos llamados IRSN. La ficha técnica de las presentaciones de 30 y 60 mg la autoriza solo en adultos y para tres indicaciones: el trastorno depresivo mayor, el trastorno de ansiedad generalizada y el dolor neuropático periférico diabético. En este último, según la ficha, se piensa que su efecto se debe a que refuerza las vías del sistema nervioso central que frenan las señales de dolor.

La ficha técnica española no incluye otros tipos de dolor entre sus indicaciones. En menores de 18 años no se debe utilizar para la depresión, por motivos de seguridad y eficacia; en la ansiedad generalizada no se han establecido su seguridad y su eficacia entre los 7 y los 17 años, y en el dolor neuropático diabético no se ha estudiado a esas edades.

La misma ficha recuerda que la duloxetina se comercializa con distintos nombres y para distintas indicaciones, entre ellas la incontinencia urinaria de esfuerzo, y que no deben tomarse a la vez dos medicamentos que la contengan.

Presentaciones en España y qué indica cada una

Ninguno de los medicamentos con duloxetina comercializados en España se dispensa sin receta: CIMA, el registro de la AEMPS, los clasifica todos como sujetos a prescripción médica. Hay cápsulas duras y comprimidos, ambos gastrorresistentes, y el prospecto indica tragarlos enteros con agua. Un detalle poco conocido: las cápsulas de 90 y 120 mg tienen una ficha técnica más limitada, que no incluye el dolor neuropático diabético.

Cómo se toma y qué dosis recoge la ficha técnica

Lo habitual es una única toma diaria, haya comido o no; en el dolor neuropático, las dosis superiores a 60 mg al día se reparten en tomas iguales. El médico ajusta la dosis según la indicación, la respuesta y la tolerancia. Estas son las pautas en adultos que describe la ficha técnica:

Cuándo empieza a notarse y cuánto dura el tratamiento

En la depresión, la ficha técnica indica que la respuesta suele observarse a las 2-4 semanas, y el prospecto explica que estos medicamentos tardan en actuar, normalmente unas dos semanas y a veces más. Una vez consolidada la mejoría, se recomienda mantener el tratamiento varios meses para evitar recaídas; si la persona ha respondido a la duloxetina y ha tenido episodios repetidos de depresión, el médico puede plantear un tratamiento más largo, con 60 a 120 mg al día.

En el dolor neuropático diabético el criterio cambia: la respuesta se valora a los dos meses, porque si en ese plazo no ha sido suficiente, es poco probable que mejore después. Si olvida una toma, el prospecto indica tomarla cuando lo recuerde; si ya toca la siguiente, se omite la olvidada y la dosis nunca se duplica.

En personas mayores no se ajusta la dosis solo por la edad, aunque con 120 mg se pide precaución porque hay pocos datos. Con insuficiencia renal leve o moderada tampoco hace falta ajustarla.

Ideas de suicidio al empezar o al cambiar la dosis

Según la ficha técnica, quien tiene depresión corre más riesgo de pensar en el suicidio, de autolesionarse y de suicidarse, y ese riesgo no desaparece hasta que la enfermedad remite de forma clara. La mejoría a veces tarda varias semanas, y la práctica clínica indica que el peligro puede crecer justo cuando empieza la recuperación. Un análisis conjunto de ensayos controlados con placebo encontró más conducta suicida con antidepresivos que con placebo en menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas.

Con la duloxetina, además, se han notificado ideas y conductas suicidas durante el tratamiento o poco después de dejarlo, incluso en casos aislados tratados por dolor neuropático diabético. De ahí que la ficha pida vigilar de cerca a la persona tratada al inicio y tras cada ajuste de la dosis. Si usted o quienes le acompañan notan un empeoramiento, ideas de hacerse daño o cambios de conducta poco habituales, busque atención médica de inmediato.

Para hablar de ideas de suicidio, propias o de alguien cercano, existe el 024, el servicio del Ministerio de Sanidad para la conducta suicida: no cuesta nada, es confidencial y responde a cualquier hora del día y de la noche durante todo el año, también a familiares y allegados. Si hay un riesgo vital inminente, el número es el 112.

Efectos adversos más habituales

Según la ficha técnica, los efectos adversos notificados con más frecuencia son náuseas, dolor de cabeza, sequedad de boca, somnolencia y mareo. La mayoría son leves o moderados, aparecen al comienzo y tienden a remitir al continuar el tratamiento. El prospecto los clasifica así:

Precauciones: tensión arterial, hígado y otros riesgos

Antes de empezar, el médico necesita saber si se encuentra en alguna de estas situaciones, porque la ficha técnica las recoge como contraindicación o como motivo de precaución:

• Tensión arterial alta: la duloxetina puede subirla y se han descrito crisis hipertensivas. No se inicia si la hipertensión no está controlada, y en quien tiene hipertensión o una enfermedad cardiaca se recomienda vigilar la tensión, sobre todo durante el primer mes.
• Enfermedad del hígado con insuficiencia hepática: está contraindicada. Se han notificado casos de daño hepático, hepatitis e ictericia, la mayoría en los primeros meses de tratamiento.
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min): también está contraindicada.
• Presión intraocular elevada o riesgo de glaucoma agudo de ángulo estrecho, porque puede dilatar la pupila.
• Trastorno bipolar, antecedentes de manía o convulsiones.
• Tendencia a sangrar o tratamiento con anticoagulantes, antiagregantes, antiinflamatorios o ácido acetilsalicílico, por el riesgo de hemorragia.
• Edad avanzada, cirrosis, deshidratación o uso de diuréticos, que aumentan el riesgo de sodio bajo en sangre (hiponatremia).
• Inquietud intensa con necesidad de moverse (acatisia), más probable en las primeras semanas: en ese caso, subir la dosis puede ser perjudicial.
• Problemas sexuales: este grupo de antidepresivos puede causarlos, y hay casos en los que persisten después de dejar el tratamiento.

Interacciones con otros medicamentos

El prospecto pide no empezar ni dejar ningún medicamento, tampoco los que se venden sin receta ni las plantas medicinales, sin consultarlo antes con el médico. Un dato práctico de la ficha técnica: en las personas fumadoras, las concentraciones de duloxetina en sangre son casi un 50 % más bajas que en las no fumadoras.

El síndrome serotoninérgico, que puede ser grave, se manifiesta con agitación, alucinaciones, taquicardia, fiebre, reflejos exagerados, falta de coordinación, náuseas, vómitos o diarrea; si aparecen estos síntomas, necesita atención médica urgente. Estas son las combinaciones que la ficha técnica destaca:

Cómo se deja la duloxetina

No conviene suspenderla de golpe. En los ensayos clínicos, al interrumpir el tratamiento de forma brusca aparecieron efectos adversos en cerca del 45 % de los pacientes con duloxetina, frente al 23 % del grupo placebo. Los síntomas más habituales son mareo, hormigueos o sensación de calambre eléctrico, sobre todo en la cabeza, alteraciones del sueño, cansancio, inquietud, ansiedad, náuseas o vómitos, temblor, dolor de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea y sudoración.

Suelen ser leves o moderados, aunque en algunas personas son intensos; empiezan en los primeros días y desaparecen en unas dos semanas, si bien a veces duran dos o tres meses o más. En el apartado de posología, la ficha técnica pide una bajada progresiva de una a dos semanas como mínimo, y en el de advertencias habla de al menos dos semanas, según las necesidades de cada paciente; el prospecto también menciona dos semanas como mínimo. Cuando la reducción produce síntomas intolerables, la ficha contempla recuperar la dosis previa y seguir bajando a un ritmo más lento.

Embarazo, lactancia y conducción

Dos grandes estudios observacionales no sugieren un aumento general de malformaciones importantes con la exposición durante el primer trimestre. En el estudio europeo, en cambio, tomarla desde la semana 20 de embarazo se asoció a un riesgo algo mayor de parto prematuro, que la ficha técnica cifra en unos 6 partos prematuros más por cada 100 mujeres tratadas; en el estudio estadounidense, la exposición en el mes previo al parto se asoció a más riesgo de hemorragia posparto. Tampoco puede descartarse la hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, y si se toma poco antes del parto, el bebé puede presentar síntomas de retirada.

Por eso, en el embarazo la ficha reserva la duloxetina a los casos en que el posible beneficio compense el riesgo para el feto: si se queda embarazada o lo planea, hable con su médico antes de cambiar nada. Durante la lactancia no se recomienda. Como puede causar somnolencia y mareo, si los nota, no conduzca ni maneje máquinas.

Por qué no la valoramos y a quién acudir

Nuestro servicio no incluye antidepresivos: no los valoramos para empezar un tratamiento ni para continuar uno que ya está en marcha. Empezar, ajustar o retirar un antidepresivo requiere revisiones frecuentes, sobre todo en las primeras semanas y después de cada cambio de dosis, y esas revisiones las hace quien conoce su caso: su médico de cabecera o su psiquiatra. Si se le va a acabar la medicación, pida cita con antelación y no la deje de golpe mientras espera.

La financiación pública se decide por presentación: por ejemplo, Duloxetina Normon 60 mg en envase de 28 cápsulas figura en BIFIMED, el buscador de financiación del Ministerio de Sanidad, como financiada cuando se prescribe con cargo al SNS. Si la receta es privada, el coste del medicamento corre a cargo del paciente en la farmacia; las diferencias entre ambos tipos de receta están en cómo se diferencian la receta privada y la pública.

La venlafaxina, otro IRSN, tiene su propia ficha; para una visión del conjunto de antidepresivos, consulte el resumen sobre la depresión y sus tratamientos.