Mirtazapina: para qué sirve y qué efectos produce

Para qué está indicada la mirtazapina

Su ficha técnica la autoriza en adultos para el tratamiento de los episodios de depresión mayor. No debe utilizarse en menores de 18 años: en dos ensayos clínicos de corta duración no demostró eficacia a esas edades, y hay además motivos de seguridad.

Pertenece al grupo de «otros antidepresivos» y no actúa como los ISRS: bloquea en el sistema nervioso central los receptores alfa-2 presinápticos, con lo que aumenta la transmisión de noradrenalina y de serotonina. Su actividad antihistamínica se asocia a su efecto sedante, y su actividad anticolinérgica es prácticamente nula.

Que dé sueño no la convierte en un medicamento para dormir. El insomnio no figura entre sus indicaciones, y usarla con ese fin queda fuera de lo que autoriza la ficha técnica. Si su problema principal es el descanso, encontrará información sobre ese tema en medicamentos para la ansiedad y el insomnio.

Presentaciones disponibles en España

En CIMA, el registro de la AEMPS, todas las presentaciones de mirtazapina que se comercializan están sujetas a prescripción médica. Existen en dos formas. Los comprimidos bucodispersables de Rexer Flas llevan aspartamo, fuente de fenilalanina, que puede perjudicar a las personas con fenilcetonuria.

Cómo se toma y qué dosis se usan

La dosis la decide el médico. Según la ficha técnica, la dosis eficaz suele estar entre 15 y 45 mg al día, y el tratamiento empieza con 15 o 30 mg. Como su semivida de eliminación es de 20 a 40 horas, basta con una toma al día, preferiblemente por la noche antes de acostarse; también puede repartirse en dos tomas, con la más alta por la noche. El prospecto aconseja tomarla siempre a la misma hora.

En las personas mayores la dosis es la misma, pero cada aumento se hace con una supervisión más estrecha. Con insuficiencia renal moderada o grave o con insuficiencia hepática, la mirtazapina se elimina peor y el médico lo tiene en cuenta. Para que no queden síntomas, el tratamiento de la depresión se mantiene un mínimo de seis meses.

Si se olvida una toma, el prospecto indica lo siguiente:

• Con una toma diaria: no tome una dosis doble; tome la siguiente a la hora habitual.
• Con dos tomas diarias: si olvidó la de la mañana, tómela junto con la de la noche; si olvidó la de la noche, no la tome a la mañana siguiente y siga con las dosis normales.
• Si olvidó las dos tomas de un día, no intente recuperarlas: al día siguiente continúe con la pauta habitual.

Cuándo empieza a hacer efecto

La ficha técnica indica que, en general, la mirtazapina empieza a actuar tras una o dos semanas, y que con una dosis adecuada debe observarse una respuesta positiva en dos a cuatro semanas. Si la respuesta es insuficiente, el médico puede subir la dosis hasta la máxima; si pasadas otras dos a cuatro semanas sigue sin haber respuesta, el tratamiento debe suspenderse. Por eso el prospecto recomienda hablar con el médico entre la segunda y la cuarta semana, para revisar cómo le está sentando.

Al principio del tratamiento puede notar menos concentración y estado de alerta. Según la ficha técnica, bajar la dosis en general no reduce la somnolencia ni la sedación y puede restar eficacia, así que, si le resulta difícil de llevar, coméntelo en la consulta antes de tocar la dosis.

Ideas de suicidio: vigilancia al inicio y en cada cambio de dosis

Durante una depresión aumenta el riesgo de ideación suicida, autolesiones y suicidio, y la ficha técnica recuerda que ese riesgo no desaparece hasta que hay una remisión significativa. Como la mejoría puede no llegar hasta pasadas las primeras semanas, la experiencia clínica indica que el riesgo puede crecer al comienzo de la recuperación.

La supervisión tiene que ser estrecha al principio del tratamiento y cada vez que se modifica la dosis, en particular en personas de alto riesgo. En un metaanálisis de ensayos con antidepresivos frente a placebo en adultos con trastornos psiquiátricos, el comportamiento suicida fue más frecuente con antidepresivos en los menores de 25 años. También corren más riesgo las personas con antecedentes de ideación o intentos suicidas.

Para reducir el riesgo de sobredosis, al inicio se aconseja entregar la menor cantidad de comprimidos posible. Ante un empeoramiento, ideas de suicidio o cambios de conducta inusuales, la persona o su familia deben consultar de inmediato.

En España, el 024 atiende a personas con ideas o riesgo de suicidio y también a su entorno: es la línea del Ministerio de Sanidad, gratuita y confidencial, disponible día y noche todo el año, con opción de chat y de lengua de signos. Si hay riesgo vital inmediato, el número es el 112.

Efectos adversos: somnolencia, apetito y peso

En los ensayos controlados con placebo, los efectos adversos que aparecieron en más del 5 % de los pacientes fueron somnolencia, sedación, sequedad de boca, aumento de peso, aumento del apetito, mareo y fatiga. A veces cuesta distinguirlos de los síntomas de la propia depresión, y se ha notificado que la ansiedad o el insomnio aparezcan o empeoren durante el tratamiento.

Así los ordena la ficha técnica según su frecuencia:

Señales de alarma: cuándo consultar de inmediato

Algunas reacciones son poco habituales pero graves. Contacte con su médico enseguida si aparece alguna de las siguientes, y si la situación es grave acuda a urgencias o llame al 112:

• Fiebre alta sin causa aparente, dolor de garganta o llagas en la boca. Pueden indicar una alteración de la médula ósea con descenso de los glóbulos blancos (agranulocitosis); el prospecto pide dejar el medicamento y contactar con el médico para hacer un análisis de sangre. Es rara y, según el prospecto, aparece a las 4-6 semanas de tratamiento.
• Coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia): la ficha técnica indica suspender el tratamiento.
• Manchas rojas en el tronco con ampollas, descamación de la piel o úlceras en la boca, los genitales o los ojos, a veces tras fiebre y síntomas gripales: pueden ser reacciones cutáneas graves, y quien las ha sufrido no debe volver a tomarla.
• Fiebre inexplicable con sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares incontrolables, escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor o pérdida de conciencia: puede tratarse de un síndrome serotoninérgico.
• Sensación de euforia o sobreexcitación: el prospecto indica dejar de tomarla y avisar al médico sin demora.
• Convulsiones: según la ficha técnica, el tratamiento debe interrumpirse.
• Pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida.

Contraindicaciones e interacciones

Está contraindicada en caso de alergia al principio activo o a alguno de los excipientes, y junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): no se toma mientras se usan ni en las dos semanas siguientes a suspenderlos, y tras dejar la mirtazapina deben pasar unas dos semanas antes de empezar un IMAO.

Avise al médico de todo lo que toma, incluidas las plantas medicinales. La ficha técnica destaca estas combinaciones:

Situaciones que exigen un control más cuidadoso

La ficha técnica pide precaución y un control más estrecho en estos casos:

• Epilepsia o antecedentes de convulsiones.
• Enfermedades del corazón, como alteraciones de la conducción, angina de pecho o un infarto reciente, y antecedentes familiares de QT prolongado.
• Tensión arterial baja.
• Diabetes: puede alterarse el control de la glucosa.
• Esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, y trastorno bipolar, porque la fase depresiva puede pasar a una fase maníaca.
• Dificultad para orinar por aumento de la próstata, o glaucoma agudo de ángulo estrecho con presión ocular elevada.
• Edad avanzada: más sensibilidad a los efectos adversos, la mayoría de los casos mortales de agranulocitosis se han dado en mayores de 65 años y hay un riesgo muy raro de sodio bajo en sangre.

Cómo se retira la mirtazapina

Según su ficha técnica, la mirtazapina no produce adicción, pero suspenderla bruscamente después de un uso prolongado puede causar a veces un síndrome de abstinencia. La mayoría de esas reacciones son leves y desaparecen solas; las más frecuentes son mareo, agitación, ansiedad, dolor de cabeza y náuseas. La propia ficha advierte de que algunos de esos síntomas pueden deberse a la enfermedad de base.

Por eso se retira de forma gradual, con la pauta que marque el médico. Además, si se abandona demasiado pronto, la depresión puede volver: el médico decide cuándo puede terminar el tratamiento, aunque usted ya se encuentre bien.

Embarazo, lactancia y conducción

Los datos sobre su uso durante el embarazo son limitados y no muestran más riesgo de malformaciones congénitas, pero la ficha técnica pide precaución. Por su mecanismo de acción no puede descartarse el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido descrito con los ISRS, y si se toma hasta el parto o poco antes se recomienda vigilar al bebé por posibles efectos de abstinencia.

Pasa a la leche materna en cantidades muy pequeñas; la decisión de mantener la lactancia o el tratamiento se toma sopesando el beneficio de cada uno. En cuanto a la conducción, su influencia es de leve a moderada: puede disminuir la concentración y el estado de alerta, sobre todo al principio. No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa mientras note esos efectos.

Dónde se prescribe y si está financiada

Empezar, ajustar o dejar la mirtazapina es una decisión de su médico de cabecera o del psiquiatra que le atiende. A través de esta web no se tramita, tampoco como continuación de un tratamiento ya pautado. Antes de que se le acabe la medicación, pida cita para no tener que interrumpirla.

BIFIMED, el buscador de financiación del Ministerio de Sanidad, muestra que las presentaciones de mirtazapina en comercialización están todas incluidas en la financiación del SNS, sin visado, para la receta oficial del sistema público. Fuera de esa receta la financiación no se aplica, porque solo lo que se dispensa con receta médica oficial u orden de dispensación queda sujeto a la aportación del usuario (artículo 102.2 del Real Decreto Legislativo 1/2015): con una receta privada, el paciente paga el medicamento en la farmacia.

Sobre otros antidepresivos puede consultar la ficha de la sertralina o la de la trazodona (Deprax), y una visión de conjunto en medicamentos para la depresión y la salud mental.